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爱谱沙责任编辑 :李飞    文章来源 :星翼创想(www.card1388.com)    发布时间 :2016-01-25

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西达本胺(Chidamide,爱谱沙®/Epidaza®)是深圳微芯生物科技有限责任公司自主研发的具有全新化学结 构且获全球专利授权的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,属于全新作用机制的表观遗传调控类新型靶向抗肿瘤药物,目前已经完成了以复发或难治性外周T细胞 淋巴瘤为适应症的注册性临床试验研究,已于2013年3月向SFDA申报新药证书(NDA)和上市许可(MAA)。在中国多项肿瘤临床试验开展的同时,西 达本胺也是我国首个获美国FDA核准在美国进行临床研究的中国化学原创新药,已完成美国I期临床试验研究。西达本胺先后获国家“十一五”863重大专项 (课题编号:2006AA020603)和国家“十一五”《重大新药创制》科技重大专项等立项资助(课题编号:2009ZX09401-003),被选为 科技部“十一五”国家重大科技成果之一。

西达本胺是具有完全自主知识产权中国原研创新药物,已获多国发明专利。在中国,对于复发或难治性PTCL患者开展有效药物治疗具有迫切的临床需求,西达本胺有望为PTCL患者带来新的治疗选择,延长患者生存期、改善患者生存质量。



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